Наша мета поліпшення здоров’я спонукає нас здійснювати наукові відкриття і нові розробки.

Склад і форма випуску

Суспензія для ін’єкцій
1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза)) у картонній коробці з маркуванням українською мовою;

1 або 6 попередньо наповнених шприців (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці з маркуванням українською мовою.

Діюча речовина: papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18).

Одна доза (0,5 мл) містить: діючі речовини: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в таких кількостях: тип 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг;

допоміжні речовини: алюміній у вигляді ад’юванту алюмінію гідроксифосфату сульфату, аморфного; натрію хлорид; L-Гістидин; полісорбат 80; натрію борат; вода для ін’єкцій.

За рецептом. Реєстраційне Посвідчення № UA/13451/01/01, термін дії РП необмежений з  12.09.2018.

.

Показання Гардасил

Вакцина Гардасил показана до застосування дівчатам та жінкам віком від 9 до 45 років для попередження захворювань, які викликаються ВПЛ 6, 11, 16, 18 типів, у тому числі раку шийки матки, вульви, піхви та раку анального каналу; передракових та диспластичних станів; генітальних кондилом; інфекцій, спричинених вірусом папіломи людини.
Вакцина Гардасил показана для попередження таких захворювань:
• рак шийки матки, вульви, піхви та рак анального каналу, спричинений ВПЛ типів 16 та 18;
• генітальні кондиломи (Сondyloma acuminata), спричинені ВПЛ типів 6 та 11, та інфекції і наступні передракові або диспластичні стани, спричинені ВПЛ типів 6, 11, 16 та 18;
• цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія 2 та 3 ступеня (СIN 2/3) та аденокарцинома шийки матки in situ (AIS);
• цервікальна внутрішньоепітеліальна неоплазія 1 ступеня (СIN 1);
• внутрішньоепітеліальна неоплазія вульви 2 та 3 ступеня (VIN 2/3);
• внутрішньоепітеліальна неоплазія піхви 2 та 3 ступеня (VaIN 2/3); внутрішньоепітеліальна неоплазія вульви 1 ступеня (VIN 1) та внутрішньоепітеліальна неоплазія піхви 1 ступеня (VaIN 1);
• внутрішньоепітеліальна неоплазія анального каналу (AIN) 1, 2 та 3 ступенів.
Вакцина Гардасил також показана дівчатам та жінкам віком від 9 до 26 років для попередження цервікальної внутрішньоепітеліальної неоплазії (СIN), що пов’язана з ВПЛ типів 31, 33, 52 та 58, або аденокарциноми шийки матки in situ (AIS).
Вакцина Гардасил показана до застосування хлопчикам та чоловікам віком від 9 до 26 років для попередження захворювань та інфекцій, спричинених ВПЛ типів 6, 11, 16 та 18:
• рак анального каналу, спричинений ВПЛ типів 16 та 18;
• генітальні кондиломи (Сondyloma acuminata), спричинені ВПЛ типів 6 та 11.
Вакцина також показана для попередження передракових та диспластичних станів, спричинених ВПЛ типів 6, 11, 16 та 18:
• внутрішньоепітеліальна неоплазія анального каналу (AIN) 1, 2 та 3 ступенів.

Склад і форма випуску

Капсули по 125 мг + капсули по 80 мг

комбі-упаковка по 3 капсули; по 1 капсулі по 125 мг + 2 капсули по 80 мг у блістерах у картонній обгортці; по 1 картонній обгортці в картонній коробці з маркуванням українською мовою.

– 1 капсула містить 80 мг або 125 мг апрепітанту;

– Допоміжні речовини: сахароза, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурилсульфат.

– Оболонка капсули — желатин, титану діоксид (Е 171).

– Оболонка капсули по 125 мг містить також оксид заліза червоний (Е 172) та оксид заліза жовтий (Е 172).

За рецептом. Реєстраційне Посвідчення № UA/4525/01/01, термін дії РП необмежений з  22.02.2021

Показання ЕМЕНД®

У складі комбінованої терапії:

• профілактика гострої та відстроченої нудоти та блювання, пов’язаних з проведенням протиракової хіміотерапії на основі цисплатину з високим еметогенним ризиком у дорослих;
• профілактика нудоти та блювання, пов’язаних з використанням протиракової хіміотерапії з помірним еметогенним ризиком у дорослих.

Склад і форма випуску

Розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл

по 5 мл (50 мг) у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці з маркуванням українською мовою.

– 1 мл розчину містить 10 мг рокуронію бромід;

– Допоміжні речовини: натрію ацетат, натрію хлорид, кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій.

За рецептом. Реєстраційне Посвідчення № UA/7719/01/01, термін дії РП необмежений з 06.03.2018

Склад і форма випуску

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1 г

1 скляний флакон у картонній коробці з маркуванням українською мовою

1 флакон містить ертапенему 1 г;

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, натрію гідроксид.

За рецептом. Реєстраційне Посвідчення № UA/9179/01/01, термін дії РП необмежений з 08.10.2018

Показання ІНВАНЗ®

Лікування

Інфекції, спричинені чутливими штамами мікроорганізмів:

• ускладнені інтраабдомінальні інфекції;
• негоспітальна пневмонія;
• гострі гінекологічні інфекції;
• ускладнені інфекції шкіри та шкірних структур, включаючи інфекції нижніх кінцівок при діабеті («діабетична» стопа);
• ускладнені інфекції сечового тракту, включаючи пієлонефрит;
• бактеріальна септицемія.

Профілактика

Інванз^® показаний дорослим для профілактики хірургічних інфекцій, спричинених елективним колоректальним хірургічним втручанням.

Склад і форма випуску

Склад і форма випуску

Ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг

1 флакон у картонній коробці з маркуванням українською мовою

1 флакон містить каспофунгіну ацетату 60,6 мг, що еквівалентно безводній основі 50 мг;

допоміжні речовини: сахароза, маніт (Е 421), кислота оцтова льодяна і натрію гідроксид.

За рецептом. Реєстраційне Посвідчення № UA/2841/01/01, термін дії РП необмежений з 21.08.2019

Склад і форма випуску

Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл. По 4 мл концентрату у флаконі №1.

1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу;

1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу.

Допоміжні речовини: L-гістидин, L-гістидин моногідрохлорид моногідрат, полісорбат 80, сахароза, вода для ін’єкцій.

За рецептом. Реєстраційне Посвідчення № UA/16209/01/01 від 02.07.2022, термін дії РП до 02.07.2027

Показання КІТРУДА®

Тільки кваліфіковані лікарі, що мають досвід лікування раку, повинні призначати і контролювати лікування.

Меланома

Препарат Кітруда^® показаний для лікування пацієнтів з нерезектабельною або метастатичною меланомою.

Препарат Кітруда^® показаний для ад’ювантної терапії  дорослих та дітей (віком від 12 років) з меланомою стадій IIB, IIC або III після повної резекції.

Недрібноклітинний рак легень

Препарат Кітруда^® у комбінації з хіміотерапією пеметрекседом і препаратом платини показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з метастатичним неплоскоклітинним недрібноклітинним раком легень (non-small cell lung cancer, NSCLC) при відсутності мутацій в гені епідермального фактора росту (EGFR) або кінази анапластичної лімфоми (ALK).

Препарат Кітруда^® у комбінації з карбоплатином та паклітакселом або паклітакселом, зв’язаним з білком, показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з метастатичним плоскоклітинним NSCLC.

Препарат Кітруда^® як монотерапія показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з NSCLC, коли пухлини експресують PD-L1 [Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 1 %], що підтверджено валідованим тестом, при відсутності мутацій в гені EGFR або ALK та у разі:

• III стадії, якщо пацієнтам не показана хірургічна резекція або остаточна хіміопроменева терапія, або
• метастатичного захворювання.

Препарат Кітруда^® як монотерапія показаний для лікування пацієнтів з метастатичним NSCLC у разі, коли пухлини експресують PD-L1 (TPS ≥ 1 %), що підтверджено валідованим тестом, у разі прогресування захворювання під час або після платиновмісної хіміотерапії. Для пацієнтів з EGFR або ALK геномними абераціями Кітруда^® може призначатися після прогресії на таргетній терапії у відповідності зі стандартами терапії зазначених аберацій.

Плоскоклітинний рак голови та шиї

Препарат Кітруда^® у комбінації з платиною та фторурацилом (ФУ) показаний як терапія першої лінії для пацієнтів з метастатичним або нерезектабельним, рецидивуючим плоскоклітинним раком голови та шиї (head and neck squamous cell cancer, HNSCC).

Препарат Кітруда^® як монотерапія показаний як препарат першої лінії для пацієнтів з метастатичним або нерезектабельним, рецидивуючим HNSCC, коли пухлини експресують PD-L1 [Combined Positive Score (CPS) ≥ 1], що підтверджено валідованим тестом.

Препарат Кітруда^® показаний як монотерапія для лікування пацієнтів з рецидивуючим чи метастатичним HNSCC, що прогресує при проведенні чи після проведення хіміотерапії з препаратами платини.

Класична лімфома Ходжкіна

Препарат Кітруда^® показаний для лікування дорослих з рецидивуючою або рефрактерною класичною лімфомою Ходжкіна (classical Hodgkin lymphoma, cHL).

Препарат Кітруда^® призначений для лікування дітей з рефрактерною cHL або з рецидивом cHL після 2 або більше ліній терапії.

Первинна медіастинальна В-крупноклітинна лімфома

Препарат Кітруда^® показаний для лікування дорослих та дітей із рефрактерною первинною медіастинальною В-крупноклітинною лімфомою (primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL) або при її рецидиві після проведення 2 або більше ліній попередньої терапії.

Обмеження застосування: препарат Кітруда^® не рекомендується для лікування пацієнтів з PMBCL, які потребують термінової циторедуктивної терапії.

Уротеліальна карцинома

Препарат Кітруда^® показаний для лікування пацієнтів з місцево прогресуючою або метастатичною уротеліальною карциномою:

• яким не показана  будь- яка  платиновмісна хіміотерапія або
• у яких спостерігається прогресування захворювання при проведенні чи після завершення платиновмісної хіміотерапії або протягом 12 місяців неоад’ювантної або ад’ювантної платиновмісної хіміотерапії.

Препарат Кітруда^® показаний для лікування пацієнтів з раком сечового міхура високого ризику без проростання у м’язову стінку при неефективності терапії БЦЖ (бацилою Кальметта – Герена), з карциномою in situ з папілярними пухлинами або без них, які не підлягають (або не згодні на) проведення цистектомії.

Рак з високою мікросателітною нестабільністю або дефіцитом механізмів репарації

Препарат Кітруда^® показаний для лікування дорослих і дітей з нерезектабельними або метастатичними солідними пухлинами, з високою мікросателітною нестабільністю (microsatellite instability-high cancer, MSI-H) або дефіцитом механізмів репарації (mismatch repair deficient, dMMR), що підтверджено валідованим тестом,  що прогресували при попередньому лікуванні, а також при відсутності вибору альтернативного лікування.

Обмеження застосування: безпеку та ефективність застосування препарату Кітруда^® дітям з раком центральної нервової системи MSI-H не встановлено.

Висока мікросателітна нестабільність або дефіцит механізмів репарації у пацієнтів з колоректальним раком

Препарат Кітруда^® показаний як терапія першої лінії для лікування пацієнтів з нерезектабельним або метастатичним колоректальним раком (colorectal cancer, CRC) з високою мікросателітною нестабільністю (MSI-H) або дефіцитом механізмів репарації (dMMR), що підтверджено валідованим тестом.

Рак шлунка

Препарат Кітруда^® у комбінації з трастузумабом, фторпіримідин- та платиновмісною хіміотерапією показаний як перша лінія лікування пацієнтів з місцево прогресуючою нерезектабельною або метастатичною HER2-позитивною аденокарциномою шлунка або гастроезофагеального з’єднання (gastroesophageal junction, GEJ).

Езофагеальний рак

Препарат Кітруда^® показаний для лікування пацієнтів з місцево прогресуючою або метастатичною карциномою стравоходу або гастроезофагеального з’єднання (GEJ) (центр пухлини розташований на 1–5 см вище GEJ), що не піддається хірургічній резекції або остаточному хіміопроменевому лікуванню:

• у комбінації з хіміотерапією на основі платини або фторпіримідину або
• як монотерапія після однієї або декількох попередніх ліній системної терапії для пацієнтів з пухлинами плоскоклітинної гістології, коли пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥ 10), що підтверджено валідованим тестом.

Рак шийки матки

Препарат Кітруда^® в поєднанні з хіміотерапією, з бевацизумабом або без нього, показаний для лікування пацієнтів із персистуючим, рецидивуючим або метастатичним раком шийки матки, у яких пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥ 1), що підтверджено валідованим тестом.

Препарат Кітруда^® як монотерапія показаний для лікування пацієнтів з рецидивуючим або метастатичним раком шийки матки у разі прогресування цього захворювання під час або після хіміотерапії, коли пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥ 1), що підтверджено валідованим тестом.

Гепатоцелюлярна карцинома

Препарат Кітруда^® показаний для лікування пацієнтів з гепатоцелюлярною карциномою (hepatocellular carcinoma, HCC), яким раніше проводили лікування сорафенібом.

Карцинома клітин Меркеля

Препарат Кітруда^® показаний для лікування дорослих і дітей з рецидивуючою місцево поширеною або метастатичною карциномою клітин Меркеля (Merkel cell carcinoma, MCC).

Нирково-клітинний рак

Препарат Кітруда^® у комбінації з акситинібом показаний як препарат першої лінії для лікування дорослих з прогресуючим нирково-клітинним раком (renall cell carcinoma, RCC).

Препарат Кітруда^® показаний для ад’ювантної терапії пацієнтів з RCC із помірно високим або високим ризиком рецидиву після нефректомії або після нефректомії та резекції метастатичних уражень.

Карцинома ендометрію

Препарат Кітруда^® як монотерапія показаний для лікування пацієнтів із прогресуючою карциномою ендометрію, яка є MSI-H або dMMR, що підтверджено валідованим тестом, у яких спостерігається прогресування захворювання після попередньої системної терапії в будь-яких умовах і які не підлягають хірургічному лікуванню або опроміненню.

Рак з високим мутаційним навантаженням пухлини

Препарат Кітруда^® показаний для лікування дорослих та дітей з нерезектабельними або метастатичними солідними пухлинами з високим мутаційним навантаженням (tumor mutational burden-high, TMB-H) [≥ 10 мутацій на 1 мегабазу (мут/Мб)], що підтверджено валідованим тестом, у яких прогресування спостерігалося після попереднього лікування і для яких відсутні задовільні альтернативні варіанти лікування.

Обмеження застосування: безпеку та ефективність застосування препарату Кітруда^® дітям з раком центральної нервової системи TMB-H не встановлено.

Плоскоклітинна карцинома шкіри

Препарат Кітруда^® показаний для лікування пацієнтів з рецидивуючою або метастатичною плоскоклітинною карциномою шкіри (cutaneous squamous cell carcinoma, cSCC) або місцево прогресуючою cSCC, яка не піддається хірургічному чи променевому лікуванню.

Тричі негативний рак грудної залози

Препарат Кітруда^® показаний для лікування пацієнтів з тричі негативним раком грудної залози (triple-negative breast cancer, TNBC) ранніх  стадій високого ризику в поєднанні з хіміотерапією  в якості неоад’ювантної терапії та з подальшим застосуванням в якості ад’ювантної монотерапії після хірургічного втручання.

Препарат Кітруда^® у поєднанні з хіміотерапією показаний для лікування пацієнтів з місцево рецидивуючим нерезектабельним або метастатичним TNBC, коли пухлини експресують PD-L1 (CPS ≥ 10), що підтверджено валідованим тестом.

Показання для дорослих: додаткова схема дозування 400 мг кожні 6 тижнів

Препарат Кітруда^® показаний до застосування в додатковій рекомендованій дозі 400 мг кожні 6 тижнів при всіх схвалених показаннях для дорослих.

Це показання визначено на підставі фармакокінетичних даних взаємозв’язку впливу на ефективність та безпеку. Подальше схвалення цього дозування може залежати від перевірки та опису клінічної користі у підтвердних дослідженнях.

Склад і форма випуску

Порошок для суспензії для ін’єкцій по 1 дозі у флаконі №1 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл у флаконі №1

Порошок для суспензії для ін’єкцій по 1 дозі у флаконі №1 в комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) у попередньо наповненому шприці №1 в комплекті з двома голками

МНН: Measles, Mumps and Rubella virus vaccine live

Після розчинення 1 доза (0,5 мл) містить:

діючі речовини:

живий, атенуйований вірус кору¹ (штам Enders’ Edmonston В) – не менш ніж 3,0 log ТЦД₅₀,

живий, атенуйований вірус епідемічного паротиту¹ (штам Jeryl Lynn^ТМ, рівень В) – не менш ніж 4,1 log ТЦД₅₀, живий, атенуйований вірус краснухи² (штам Wistar RA 27/3) – не менш ніж 3,0 log ТЦД₅₀;

ТЦД₅₀ – доза, що інфікує 50 % культур клітин;

¹ розмножений на курячих ембріонах;

² отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38.

Допоміжні речовини: желатин свинячий гідролізований, середовище 199 з солями Хенкса, середовище Ігла МЕМ, натрію L-глутамат моногідрат, неоміцин (у вигляді неоміцину сульфату), феноловий червоний, калію фосфат двоосновний (безводний), калію фосфат однозаміщений, натрію бікарбонат, натрію фосфат двоосновний (безводний), натрію фосфат однозаміщений, сорбіт, сахароза.

Розчинник: вода для ін’єкцій.

Вакцина може містити слідові кількості рекомбінантного альбуміну людини (rHA).

За рецептом. Реєстраційне Посвідчення № UA/14950/01/01, термін дії РП необмежений з 16.12.2020

Показання М-М-РВАКСПРО® 

М-М-РВАКСПРО® показана для одночасної вакцинації для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи осіб віком від 12 місяців.

При особливих обставинах вакцину можна вводити немовлятам віком від 9 місяців.

Щодо застосування вакцини при спалахах кору або вакцинації після контакту з хворими, або щодо застосування для раніше невакцинованих осіб віком від 9 місяців, які контактують із незахищеними вагітними, та осіб, які, ймовірно, незахищені від епідемічного паротиту та краснухи, див. розділ «Фармакодинаміка» Інструкції для медичного застосування лікарського засобу.

М-М-РВАКСПРО^® слід застосовувати відповідно до офіційних рекомендацій.

Склад і форма випуску

Суспензія оральна, 40 мг/мл

По 105 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною ложечкою у картонній коробці з маркуванням українською мовою

1 мл суспензії містить посаконазолу (мікронізованого) 40 мг;

допоміжні речовини: полісорбат; симетикон; натрію бензоат (E 211); натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; гліцерин; ксантанова камедь; глюкози розчин; титану діоксид (Е 171); ароматизатор вишневий штучний; вода очищена.

За рецептом. Реєстраційне Посвідчення № UA/9269/01/01, термін дії РП необмежений з 31.10.2018

• інвазивного аспергільозу у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B або ітраконазолу або у пацієнтів з непереносимістю цих лікарських засобів;
• фузаріозу у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B або у пацієнтів з непереносимістю амфотерицину B;
• хромобластомікозу та міцетоми у пацієнтів із резистентністю до ітраконазолу або у пацієнтів з непереносимістю ітраконазолу;
• кокцидіоїдомікозу у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B, ітраконазолу або флуконазолу або у пацієнтів з непереносимістю цих лікарських засобів;
• орофарингеального кандидозу: як терапія першої лінії у пацієнтів зі зниженим імунітетом, з можливою низькою ефективністю препаратів місцевої дії.

Стійкість визначається як прогресування інфекції або відсутність поліпшення після щонайменше 7 днів попереднього застосування ефективної протигрибкової терапії.

Препарат Ноксафіл® призначають для профілактики інвазивних грибкових інфекцій у таких пацієнтів:

• пацієнти, які отримують хіміотерапію для індукції ремісії при лікуванні гострого мієлогенного лейкозу або мієлодиспластичного синдрому, що може призвести до тривалої нейтропенії, та у яких високий ризик розвитку інвазивних грибкових інфекцій;
• реципієнти трансплантатів кровотворних стовбурових клітин, які отримують високі дози імунодепресантів для попередження реакції «трансплантат проти хазяїна» та у яких високий ризик розвитку інвазивних грибкових інфекцій.

Препарат Ноксафіл^® призначають для профілактики інвазивних грибкових інфекцій, спричинених дріжджовими або пліснявими грибами, у дорослих і дітей віком від 13 років, які мають підвищений ризик розвитку таких інфекцій (наприклад, пацієнти з тривалою нейтропенією або реципієнти трансплантатів кровотворних стовбурових клітин).

Склад і форма випуску

Розчин оральний.

По одній дозі (2 мл) розчину у попередньо заповненій тубі, що стискається, №1.

• Одна доза (2 мл) містить:діючі речовини:

  G1 реасортант* ≥ 2,2 × 10⁶ ІО^1,2/дозу

  G2 реасортант* ≥ 2,8 × 10⁶ ІО^1,2/дозу

  G3 реасортант* ≥ 2,2 × 10⁶ ІО^1,2/дозу

  G4 реасортант* ≥ 2,0 × 10⁶ ІО^1,2/дозу

  P1A[8] реасортант* ≥ 2,3 × 10⁶ ІО^1,2/дозу

  *живі реасортанти людського та бичачого ротавірусів, вирощених на культурі клітин Vero

  ¹Iнфекційні Oдиниці

  ²як нижній довірчий інтервал (p = 0,95)

Склад і форма випуску

Капсули по 20 мг

по 1 капсулі у саше; по 5 або по 20 саше у картонній коробці з маркуванням українською мовою.

– 1 капсула містить 20 мг темозоломіду;

– Допоміжні речовини: лактоза безводна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), кислота винна, кислота стеаринова;

– Оболонка капсули: желатин, титану діоксид (E 171), натрію лаурилсульфат, заліза оксид жовтий (E 172);

За рецептом. Реєстраційне Посвідчення № UA/4893/01/02,  термін дії РП необмежений з 08.07.2021

Капсули по 100 мг

по 1 капсулі у саше; по 5 або по 20 саше у картонній коробці з маркуванням українською мовою.

– 1 капсула містить 100 мг темозоломіду;

– Допоміжні речовини: лактоза безводна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), кислота винна, кислота стеаринова;

– Оболонка капсули: желатин, титану діоксид (E 171), натрію лаурилсульфат, заліза оксид червоний (E 172).

За рецептом. Реєстраційне Посвідчення № UA/4893/01/03,  термін дії РП необмежений з 08.07.2021

Порошок для розчину для інфузій по 100 мг

1 флакон з порошком у картонній коробці з маркуванням українською мовою.

– 1 флакон містить 100 мг темозоломіду;

– Допоміжні речовини: маніт (Е 421), L-треонін, полісорбат 80, натрію цитрат, кислота хлористоводнева концентрована.

За рецептом. Реєстраційне Посвідчення № UA/4893/02/01,  термін дії РП необмежений з 08.07.2021

Показання ТЕМОДАЛ®

Лікування:

• дорослих пацієнтів з вперше виявленою мультиформною гліобластомою, у комбінації з радіотерапією та потім як монотерапія;
• дітей віком від 3 років і дорослих пацієнтів зі злоякісною гліомою у формі мультиформної гліобластоми або анапластичної астроцитоми за наявності рецидиву або прогресування захворювання після стандартної терапії.

Склад і форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг

по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці з маркуванням українською мовою.

– 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату гідрату еквівалентно 100 мг ситагліптину;

– Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, натрію стеарилфумарат;

– Оболонка таблетки: барвник Опадрай® ІІ бежевий.

За рецептом. Реєстраційне Посвідчення № UA/9432/01/03,  термін дії РП необмежений з 02.01.2019

Показання

Дорослим пацієнтам з цукровим діабетом 2 типу препарат Янувія показаний для поліпшення контролю глікемії:

Як монотерапія:

• коли стан хворого не контролюється належним чином за допомогою лише дієти та фізичних навантажень і коли не можна застосовувати метформін через протипоказання або непереносимість;

Як подвійна пероральна терапія в комбінації з:

• метформіном, коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з одним лише метформіном не забезпечують належного контролю глікемії;
• сульфонілсечовиною, коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з максимальною переносимою дозою однієї тільки сульфонілсечовини не забезпечують належного контролю глікемії і коли не можна застосовувати метформін через протипоказання або непереносимість;
• агоністом гамма-рецептора активатора проліферації пероксисом (PPARγ) (тобто тіазолідиндіоном), коли застосування агоніста PPARγ є доцільним і коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з одним тільки агоністом PPARγ не забезпечують належного контролю глікемії;

Як потрійна пероральна терапія в комбінації з:

• сульфонілсечовиною та метформіном, коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з подвійною терапією цими лікарськими препаратами не забезпечують належного контролю глікемії;
• агоністом PPARγ та метформіном, коли застосування агоніста PPARγ є доцільним і коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні з подвійною терапією цими лікарськими препаратами не забезпечують належного контролю глікемії.

Препарат Янувія також показаний як доповнення до інсуліну (з метформіном або без метформіну), коли дієта та фізичні навантаження у поєднанні зі стабільною дозою інсуліну не забезпечують належного контролю глікемії.

Склад і форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/500 мг

по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці з маркуванням українською мовою.

– 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату моногідрату еквівалентно 50 мг ситагліптину та 500 мг метформіну гідрохлориду;

– Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат;

– Оболонка таблетки: барвник Опадрай II 85F94203 рожевий;

– Склад барвника: спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 3350, тальк, заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

За рецептом. Реєстраційне Посвідчення № UA/11003/01/01,  термін дії РП необмежений з 18.03.2020.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/850 мг

по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці з маркуванням українською мовою.

– 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату моногідрату еквівалентно 50 мг ситагліптину та 850 мг метформіну гідрохлориду;

– Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат;

– Оболонка таблетки: барвник Опадрай II 85F94182 рожевий;

– Склад барвника: спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 3350, тальк, заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

За рецептом. Реєстраційне Посвідчення № UA/11003/01/02,  термін дії РП необмежений з 18.03.2020.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/1000 мг

по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці з маркуванням українською мовою.

– 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптину фосфату моногідрату еквівалентно 50 мг ситагліптину та 1000 мг метформіну гідрохлориду;

– Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат;

– Оболонка таблетки: барвник Опадрай II 85F15464 червоний;

– Склад барвника: спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 3350, тальк, заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

За рецептом. Реєстраційне Посвідчення № UA/11003/01/03,  термін дії РП необмежений з 18.03.2020.